海淀区医疗器械经营许可证办理

【医疗器械许可证材料】

、核名通知书原件;　

、固定、手机、邮箱

、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、

、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

、产品注册证复印件;

.医疗器械经营质量管理范围、制度、工作程序等文件

【医疗器械生产许可证】

、《医疗器械生产企业许可证申请表》 　

、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件 　

、《工商营业执照》副本原件 　

、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来号令九条所规定材料中发生变化的材料；

、市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件

、不良事件监测报告材料

、申请材料真实性的自我保证声明　

、授权委托书。