申请三类医疗器械许可证的要求:
普通三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
体外诊断试剂三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);
医疗器械经营许可证办理快速
详细信息 申请三类医疗器械许可证的要求: 普通三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡); 体外诊断试剂三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³); 相关产品 相关许可证办理产品
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