大兴区办理医疗经营许可证
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丰台区现在能申请医疗经营许可证吗
一、办理流程
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
二、有效期/办理期限
三类的有效期限:5年
二类备案单:没有有效期
办理时间:材料受理后的5个工作日
三、准备材料
1、营业执照正、副本,公章
2、经营产品的产品注册证
3、办公场所、库房的房产证复印件(镇政府盖章证明)、租赁合同原件(合同满一年)
4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件
5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、联系方式,座机,邮箱
二类医疗器械工商执照经营范围销售二类医疗器械 在备案就可当天下证
三类医疗器械工商执照经营范围销售三类医疗器械 去审批医疗证 需要人员5人
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关
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医疗器械 许可办理提供库房提供人员
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