不论您是办理医疗器械经营许可证一类二类三类还是医疗器械经营许可证产品注册证产品分类界定我们都能办理 欢迎您的咨询。

一、医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书2、经营地平面图，交通图3、经营地、库房租赁合同复印件4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。5、人员的体检报告。6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（20立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、100平米的办公面积、60平米的常温库、运冷藏箱）。7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料：
二、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
三、办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.网登
3.提交纸质资料
4.进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》