代办公司北京市医疗机械企业二类办理备案、三类审核批准程序流程：一、代办公司北京市医疗机械企业二类办理备案、三类审核申请办理与审理公司登录北京食品类药监局公司综合服务平台开展网上报税(在网上申报手册)，公司依据审理范畴的要求，要递交下列申报材料：1．《医疗器械经营许可申请表》；2．企业营业执照和机构组织机构代码影印件；（交检正本）3．法人代表、主要负责人、品质责任人的身粉证实、学李或是职成证实影印件；（交检正本）4．组织架构与单位设定表明；5．经营地及仓库的房屋所有权、所有权证实；（授权委托存储的，应递交与被受托人签定的书面形式协议书影印件、被受托人的《医疗器械经营许可证》影印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》影印件；6．运营设备、机器设备文件目录；7．运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称；8．电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明；9．凡申请办理公司申请材料时，申请者并不是法人代表或责任人自己，公司理应递交《授权委托书》；10．申请材料真实有效自身确保申明，并对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺。代办公司北京市医疗机械企业二类办理备案、三类审核规范：1．申报材料应详细、清楚，规定签名的须签名，逐份盖上公司公章，应用A4纸复印或打印，依照申报材料次序装订；2．凡申报材料要递交影印件的，申请者须在影印件上标明时间并盖上公司公章；3．《医疗器械经营许可申请表》需有法人代表签名并盖上公司公章；4．《医疗器械经营许可申请表》所填好新项目应填好齐备、**，填写信息应合乎下列规定：（1）“企业名字”、“居所”与企业营业执照同样；（2）“居所”与“经营地”同样；（3）“机构组织代码”与机构组织机构代码同样，针对非法人企业，申请表格的“机构组织代码”项下理应规定其填好上级领导法人企业的机构组织代码；（4）“经营地总面积、仓库总面积”应合乎《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相对业务范围的规定；（5）“运营模式”应填好“批發”、“零售”或“批零兼营”之一；5．企业营业执照、机构组织机构代码的影印件应与正本同样，非法人企业应出示上级领导法人企业的机构组织机构代码影印件；影印件确定存留，正本退还；6．公司法人代表、主要负责人、品质技术人员的身粉证、学李或是职成证实（法人代表、主要负责人如不可以出示学立证实应递交书面形式表明）、任命文件应齐全有效；影印件确定存留，正本退还；7．房屋所有权、所有权证实应合理；授权委托存储的，委托合同应合理，并带有确立彼此品质义务的內容；8．运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称应少包含医疗机械运营品质管理制度规定的內容；9．电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明应合乎医疗机械运营品质管理制度的规定；10．医疗机械业务范围应合乎医疗机械分类中要求的管理方法类型、类编号名字；11．申请材料真实有效的自身确保申明应由法人代表签名并盖上公司公章。岗位职责人：区(县)食品类药监局或北京食品类药监局直属机关大队审理工作人员代办公司北京市医疗机械企业二类办理备案、三类审核岗位工作职责及管理权限：代办公司北京市医疗机械企业二类办理备案、三类审核