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办理医疗器械经营许可证会遇到哪些困难?
发布时间:2023-10-12        浏览次数:7        返回列表
办理医疗器械经营许可证会遇到哪些困难?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

 

申请人提交材料目录

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

近日,湖北荆州一名失忆流浪男子引发关注。该男子无法记起自己的名字、年龄、住址和家庭成员信息,但是会讲粤语和英语,而且该男子称自己的记忆中家里住着别墅,自己名下有公司还有一辆玛莎拉蒂。

视频来源:新京报我们视频

6月18日,记者从荆州市社会救助中心了解到,该男子已经在救助中心滞留了1个月,他希望能寻找到家里人,但是寻人启事发出去之后也没有家人联系该中心。

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核心提示:代办北京医疗器械二类备案,三类审批 ,医疗器械库房。
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