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医疗器械公司经营许可证办理提供人员库房
发布时间:2023-10-19        浏览次数:12        返回列表
医疗器械公司经营许可证办理提供人员库房

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一、办理流程

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

二、有效期/办理期限

三类的有效期限:5年

二类备案单:没有有效期

办理时间:材料受理后的5个工作日

三、准备材料 

1、营业执照正、副本,公章

2、经营产品的产品注册证

3、办公场所、库房的房产证复印件(镇政府盖章证明)、租赁合同原件(合同满一年)

4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件

5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件

6、联系方式,座机,邮箱

二类医疗器械工商执照经营范围销售二类医疗器械 在备案就可当天下证

三类医疗器械工商执照经营范围销售三类医疗器械 去审批医疗证 需要人员5人

其中 质量管理人:要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关

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核心提示:公司注册,医疗器械二类备案,三类审批
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