我公司代办北京三类医疗器械经营许可证|代办北京二类医疗器械备案凭证|代办北京二三类医疗器械公司注册|代办北京互联网药品信息服务资格证书、保健食品经营许可证、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。

医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:

一、设备类：60平米办公、库房20平米 III类：6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人，医学或护理比较，3年工作经验

二、敷料和一次性无菌类，办公60，库房80平米 III类：6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人，医学或护理比较，3年工作经验。

三、植入类：办公100平米、库房40平米。 III类：6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人，医学或护理比较，3年工作经验。

四、诊断试剂：

1、办公使用面积100平米，常温库60平米，冷库20立方米。商业产权，冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统，温湿度报警系统，
2、人员：主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员，做质量管理3年工作经验，员工做体检北京二甲医院体检。
3、企业负责人大专学历，提供库管、销售；所有人员的身份证、毕业证、简历。

五、人员:质量管理需要:临床医学\护理\生物医学\医疗器械相关比较,植入本科学历2名\其他类别大专学历,3年工作经验.

六、办理医疗器械经营许可证需要的材料：

1.营业执照
2.公章
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录