三个层面：房屋、工作人员、文档

        一、场所：办公场所比较少30平，要有一定的办公用品办公室家具等，库房比较少15平，要有相对的仓储物流设施。

        二、工作人员：具体查验时，规定比较少3本人到场：企业责任人－品质责任人－质量检测工作人员

        “企业责任人”：沒有文凭规定，沒有规定，规定了解行业，明白运营管理，规定是比较人士，真真正正说的出企业是如何运营的具体。

        “品质责任人”：临床医学比较或是有关医药学大学毕业。规定这人专科之上大学毕业；具体查验时必须出示正本。并给予这人个人简介。

        “质量员”：与 品质责任人 规定一致。

       （品质工作人员规定全职的在职，换句话说必须给予离职证明书）

        具体查验时，之上3人务必在场。

        三、原材料：

        1、产品注册证影印件，每一个医疗机械商品都必须取得产品注册证影印件。

        2、总代理给予《医疗器械经营许可证》，生产商给予《生产经营许可证》，商标注册证，商品申请表，与此同时给予企业营业执照、税务登记等影印件。

        3、总代理或生产商给顾客的“经销合同”或者“受权经销商书”。

        4、经销商商品的产品标准、家行业标准、家标准，好能彻底给予，给予一些还可以，但需要给予一些。

        之上全部影印件，必须盖上另一方企业的鲜红色公司章。

我公司主要经营医疗器械二类备案三类审批，辐射安全许可证办理，医疗机构审批，保健食品，图书零售，食品流通，工商注册，互联网药品信息服务资格证书