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涨知识北京医疗器械公司注册出租医疗器械库房常温库冷库
发布时间:2023-10-15        浏览次数:4        返回列表
涨知识北京医疗器械公司注册出租医疗器械库房常温库冷库

 出租(医)药冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准医用库房,100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,按药监局标准建造使用。


        北京市药监局供应商 医疗器械经营许可证申请标准


        1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书


        2、经营地平面图,交通图


        3、营地、库房租赁合同复印件


        4、从业人员、身(份)证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上)申报人员不低于5人。


        5、人员的体检报告。


        北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的(医)药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代系统的装置和设备; 符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准。医疗器械30-60平米常温仓库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代系统的装置和设备; 医疗器械30-100平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租


        6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报*系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)。


        7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得,验收时人员提供原件和本人到场。 北京地区安装销售一座20立方的(医)药冷库,全部28000元样本、医疗制品、


        8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰) 有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小 随需而定,有20-100平方米不等。价格面议!


        再评价


        1 有下列情形之一的,持有人应当主动开展再评价,并依据再评价结论,采取相应措施:


        (一)根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的;


        (二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的;


        (三)家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形。


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