申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求?二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求?下面精益求精财务小编为您整理了关于申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员的要求详细内容

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;

我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是

很多做电子商务的朋友们，本来就是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公

确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件，或许我们能够帮您解决哦

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