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警醒!朋友圈销售口罩、防护服须办理第二类医疗器械经营备案
发布时间:2023-10-12        浏览次数:7        返回列表
警醒!朋友圈销售口罩、防护服须办理第二类医疗器械经营备案

受到新型冠状病毒影响,全各地出现了口罩荒,口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。为了弥补口罩市场的短缺,内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等等。但目前的口罩产量,依旧显得有些捉襟见肘。


与此同时,朋友圈却出现了大量的口罩出售信息,网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩,干微商的开始卖口罩,干工程的开始卖口罩,连高利贷都在卖口罩,只有做医药和医疗器械的说缺口罩。”

那么朋友圈是否能卖口罩了?卖口罩需要什么资质?

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类,用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于属于家二类医疗器械

颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

家对第二类医疗器械的经营实行备案管理,根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

也就是说,没有按规定进行第二类医疗器械经营备案的就在朋友圈售卖医用口罩属于违法经营,可能会受到行政处罚,如果情节严重,甚至面临刑罚。

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其实以五大的模式,和大部分猎头公司根本不在可以比较的层级。更准确的说,retainer firms和contingincy firms客户群体、工作模式、考核指标都完全不一样,没法比较,但仅仅是没法比比较而已,并不意味着retainer 一定更好。

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