办理医疗器械许可证要有几点：办公室、库房、质量管理人、医疗软件。这些是必备的材料。我们是的医疗器械代办公司，为企业解决在医疗器械公司注册过程中所遇到的各类问题，为广大医疗器械公司提供医疗器械办公地址，医疗器械库房地址（医疗器械仓库地址），医疗器械冷库。如果质管和软件您也没有，咱这边都可以给您提供。还可提供医疗器械全套注册审批。价位合适，欢迎来电免费咨询！

需要准备的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人、原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员原件、原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，
具体要求请参考医疗器械验收标准。)

7、库管员、销售员、采购员需提供、、简历复印件;
8、产品注册证复印件;

中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址 加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员）、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院，医疗机构审批等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择，0